引进AGE1.CR®,希望之城COVID-19疫苗制造战略再进关键一步 健康

2021-06-30
摘要:近日,ProBioGen AG 公司宣布与世界著名的癌症、糖尿病和研究其他威胁生命的疾病独立研究和治疗中心——希望之城,达成一项商业产品许可协议,正式授权希望之城使用 ProBioGen 的 AGE1.CR.pIX 细胞系来生产希望之城研发的 COVID-19 候选疫苗。 ProBioGen是研发和制造复杂治疗蛋白领域的专家。ProBioGen的CHO.RiGHT®表达平台...

近日,ProBioGen AG 公司宣布与世界著名的癌症、糖尿病和研究其他威胁生命的疾病独立研究和治疗中心——希望之城,达成一项商业产品许可协议,正式授权希望之城使用 ProBioGen 的 AGE1.CR.pIX 细胞系来生产希望之城研发的 COVID-19 候选疫苗。

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ProBioGen是研发和制造复杂治疗蛋白领域的专家。ProBioGen的CHO.RiGHT®表达平台与最先进的工艺开发平台相结合,加上智能和创新的产品特定技术,生产出具有优化性能的生物制剂。快速和集成的细胞系和工艺开发,全面的分析开发和稳健的GMP生产由高度熟练和经验丰富的团队完成。所有的服务和技术都被纳入到综合质量管理体系中,以确保符合国际ISO和GMP标准(EMA/FDA)。目前,ProBioGen已经运营超过25年。公司位于德国柏林,两处地点共计200多名员工通过他们细致的创造性工作,为世界范围内的新疗法和突破性创新做出了重要贡献。

ProBioGen 的创新性疫苗开发平台有望成为希望之城批量生产以 MVA 为基础的 COVID-19 合成疫苗的理想之选。它将使希望之城和/或其商业伙伴能够大规模生产疫苗,用于后期临床开发,并最终满足持续疫情产生的迫切的市场需要。该疫苗目前正在进行一期临床试验,并在希望之城主院区内的生物医学和遗传学中心进行生产,希望之城拥有三个符合严格GMP(良好生产规范)准则的生产平台,该中心是其中之一。

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ProBioGen 的鸭悬浮细胞系 AGE1.CR.pIX 是为在大型生物反应器中生产各种病毒而设计的,符合 GMP 要求的生产方式,且不含任何诱导剂。在不同的临床试验中,它已被证明在生产基于病毒载体的疫苗时具有良好效用。

疫苗首席研究员、希望之城专有合成 MVA 疫苗平台专利的共同发明人 Don Diamond 博士表示:“ProBioGen 的细胞系有望成为希望之城 COVID-19 疫苗制造战略的关键一步,从原代细胞转移到连续悬浮细胞系,从而使我们独特的改良病毒载体疫苗能够快速、灵活地进行生产。”

ProBioGen 的首席科学官 Volker Sandig 博士表示:“易于扩展的即插即用技术对于具有成本效益的疫苗生产来说最为重要,特别是对于应急疫苗来说更是如此。从第一次实验开始起,我们的平台就表现出高效能。对此,我们很高兴能够用我们的生产方法助力希望之城宏伟的COVID-19疫苗战略。” 

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希望之城成立于1913年,位于美国西岸,是针对癌症、糖尿病和其他威胁生命的疾病的独立生物医学研究和治疗中心,同时是骨髓移植和免疫疗法(例如CAR T细胞疗法)的领导者。希望之城的转化研究和个性化治疗方案在世界范围内促进了医疗服务,人类合成胰岛素和多种突破性抗癌药都是基于该机构开发的技术而来。作为美国国家癌症机构指定的综合性癌症中心和美国综合癌症网络协会创始成员,希望之城同时也是《美国新闻与世界报道》“最佳医院”专业排名上的美国西部位列第一位的癌症医院。为帮助中国癌症患者的远程诊疗,希望之城开发了“远程第二诊疗意见服务 RSO”。通过这项服务,患者不仅可以免去来回奔波的辛苦,也降低了前往医院感染其他病毒的风险,因而有助于减轻焦虑情绪。


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